潔凈室對于制造醫療設備,半導體設備,復合藥品,太陽能電池板,可充電電池等至關重要。潔凈室配有專門的過濾系統,可將微米級的雜質排除在環境之外,但這只是其中的一部分。將污染隔離在潔凈室之外取決于每個進入的員工,因為灰塵,皮屑,頭發,棉絨,微生物,皮膚細胞和唾液都是潛在的污染物。
潔凈室用無絨抗靜電材料制成,可保護環境免受皮膚和街道衣服上的顆粒的侵害。合適的個人防護裝備的安裝順序可能因工廠而略有不同,但是一般準則遵循的是類似的,紀律嚴明的方案。根據保潔室等級,USP 797(無菌配制)或USP 800(危險藥物配制)禮服指南和/或美GG家藥房委員會的要求,制定了有關保潔的現場特定SOP。
潔凈室級衛生對于前衛室和更衣室同樣重要。
進入潔凈室的主要手術室區域之前:
亂堆垃圾應從zui臟到zui干凈逐步進行。使用PPE時,一次要蓋上一個無塵室蓋。注意不要在工作臺“臟”的一面污染它們。分界線(LOD)可以幫助區分“干凈”與“骯臟”。穿上睡袍前要進行手衛生,以免污染工作服或洗碗池上濺出的花灑。潔凈室的家具陳設,架子和儲物有助于促進紀律嚴明的做法。
確保長袍和落紗不要同時發生。如果PPE看起來臟污或損壞,請更換。使用后,請確保用無菌抹布擦凈潔凈室工作臺。脫膠以與穿用大致相反的順序執行。
進入更衣室:
在潔凈室中:
對于無菌藥物混配,按以下順序進行裝填:
對于無菌的有害藥物復合,按以下順序進行裝填:
潔凈室的SOP取決于不斷變化的法規標準,設施設計和zui終用途,對于開發,更新和實踐很重要。